主要用于生物制品、化學制品、瓶凍(凍干注射劑)、盤凍(原料藥)、天然藥物、熱敏藥物、口服凍干片劑等制藥領(lǐng)域，實現(xiàn)凍干過程，達到干燥目的。在的運行過程中，其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低，導致升華速率明顯下降；真空度過高，由于熱對流傳導太差，反而也會使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進行壓強控制，以達到產(chǎn)品干燥所需的較佳狀況。壓強控制的主要方法有:①中隔閥控制法；②水汽凝結(jié)器控制法；③小蝶閥控制法；④摻氣法。

　　1.中隔閥控制法是指通過調(diào)節(jié)干燥箱和水汽凝結(jié)器間通道的截面積，使干燥箱中水蒸氣分壓升高，而達到壓力控制的目的。

　　2.水汽凝結(jié)器控制法是指通過提高水汽凝結(jié)器表面的溫度，使其凝結(jié)能力下降，導致干燥箱內(nèi)水蒸氣分壓上升，從而達到壓強控制目的的操作方法。

　　3.小蝶閥控制法是指通過間歇式開啟或關(guān)閉水汽凝結(jié)器與真空泵間的閥門來達到箱內(nèi)壓力控制的目的。小蝶閥控制法由控制系統(tǒng)傳出的信號來控制閥門的開和關(guān)，當壓強高于設(shè)定值(即真空度太低)時，打開閥門；當壓強低于設(shè)定值(即真空度過高)時，關(guān)閉閥門。但若此時冷凝器的溫度很低，制品擱板的溫度也很低，由于升華速度減慢，水蒸氣分壓不斷減小，此時，干燥室內(nèi)壓強雖已低于設(shè)定值，但由于此法無法使室內(nèi)壓強升高，從而就達不到調(diào)節(jié)壓強的目的。

　　4.摻氣法是指通過微量調(diào)節(jié)閥來控制進氣量，向干燥箱中導入無菌空氣或氮氣的操作方法。

　　在實際生產(chǎn)中以此法常用，但也存在一定的缺陷:

　?、儆捎谝氲亩酁椴荒詺怏w(空氣或氮氣)，該氣體的存在導致冷凝器有效凝結(jié)面積減少，使冷凝器容易產(chǎn)生冰堵現(xiàn)象，且引入氮氣還會增加成本。

　?、谟捎谑菑耐饨缫霘怏w，氣體的潔凈程度直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量,容易造成污染，使產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。

　?、垭S著摻氣和高真空的交替進行，使質(zhì)地較輕且裝量又少的產(chǎn)品，不停地做上下往復運動，此過程中產(chǎn)品與瓶壁之間的磨擦使已經(jīng)成型的產(chǎn)品成粉而被抽走，不僅影響到產(chǎn)品的裝量及含量，同時也影響產(chǎn)品外觀。

　　④由于從灌裝間直接引入氣體，潔凈區(qū)無法進行正常薰蒸消毒工作，有兩臺同樣的冷凍干燥機也不能加快速度，從而阻礙了生產(chǎn)進度。以上方法雖都可達到壓強控制目的，但均存在各種弊端。真空度的高低是直接由真空泵決定的，所以建議從真空泵著手，研究變頻真空泵，然后通過室內(nèi)壓力來自動控制泵的開關(guān)及運轉(zhuǎn)速度，從而在根本上解決壓力控制的問題，同時由于真空泵的功率變小，還可以節(jié)約電能。

　　以上就是冷凍干燥機常見的幾種強壓控制方法，希望能幫助大家更好地使用該產(chǎn)品并達到預期的使用效果。

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